创新药板块的“黄金时代”：千亿美元出海背后的挑战与机遇

2025年对外授权交易总额超1300亿美元，76个创新药获批上市——在资本寒冬的背景下，中国创新药企却逆势交出了一份亮眼的成绩单。

2025年，中国创新药行业迎来历史性转折点。数据显示，中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，创下历史新高。同年，国家药监局批准的创新药数量达到76个，其中国产创新药占比超过八成。

这一趋势在2026年初仍在延续。业内专家判断，中国创新药行业已逐步走出底部，进入“修复与分化并存”的新阶段。随着政策支持明确、出海授权屡创新高、企业业绩进入兑现期，创新药板块正迎来系统性价值重估。

01 三浪叠加，创新药行业迎来价值重估

2025年可以被视为中国Biotech的“全球化元年”。这一年，中国创新药行业形成了政策、资本与出海三浪叠加的共振效应。

在政策端，2025年7月，国家医保局等联合印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》正式实施。这份包含十六条措施的文件构建了“研发导航—审评加速—多元支付—顺畅入院”的完整闭环。特别是利用医保大数据为研发指引方向，从源头避免同质化竞争，为创新药提供了全链条支持。

在资本端，2025年创新药板块成为资本市场的亮点。科创综指自2025年1月正式发布至当年12月，涨幅达到48.35%，跑赢了市场主要宽基指数。港股生物科技板块同样表现强劲，年内涨幅一度逼近60%。

在出海端，交易结构发生了根本性变化。早期交易多是单个产品的权益许可，而现在“战略合作”成为关键词。恒瑞医药与GSK达成潜在总额125亿美元的合作，共同开发多达12款创新药物；信达生物与武田制药就三款肿瘤新药达成114亿美元的交易。

02 暗藏挑战，繁荣背后的行业困境

尽管数据亮眼，中国创新药行业仍面临三大核心挑战。

原创能力不足是首要瓶颈。当前真正原创的药物占比仍较低，部分领域存在“扎堆研发”现象。虽然2025年中国新药研发管线数量超过7040个，在全球占比达到29%，居世界第二位，但主要是“跟随创新”，而非“源头创新”。

国际化经验欠缺同样制约着行业发展。欧美市场对药品质量、专利保护要求极高，而中国药企的海外销售团队建设相对滞后。此外，国际多中心临床试验成本较国内高30%，患者招募周期更长。

支付体系尚不完善也阻碍了创新药的可及性。商业保险覆盖创新药的比例不足15%，患者自费比例仍较高。虽然首版《商业健康保险创新药品目录》已发布，但多层次支付体系仍在建设中。

华盖资本创始合伙人许小林指出，过去十年，中国创新药在“1到10”的创新突破上表现突出，但在“0到1”的原始创新上，与美国仍存在差距。

03 突破迹象，从量变到质变的转折点

尽管挑战严峻，但2025年以来，中国创新药行业已出现多个突破性迹象。

头部企业开始实现盈利。诺诚健华联合创始人崔霁松透露：“重磅交易叠加商业化发展，使公司提前两年实现盈亏平衡。” 2025年前三季度，多家创新药企业产品销售收入同比增长30%，部分企业已实现盈利，行业进入价值重估阶段。

出海模式升级。中国药企的角色已从单纯的药品制造商，转变为全球创新价值链中的重要技术输出方。出海交易从单一产品授权，扩展至平台技术授权、成立合资公司等深度合作模式。

政策支持更加精准。2025年，政策环境已从早期“鼓励创新”的原则性宣导，迈入“如何创新”的系统化、精准化引导新阶段。国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛表示，下一步将审评资源更多地向临床急需的重点品种倾斜，进一步完善药品试验数据保护制度。

04 未来前景，从并跑向领跑的跨越

展望2026年，业内人士普遍认为中国创新药行业将迎来新一轮发展机遇。

平安医疗健康混合基金经理周思聪预计，2026年创新药板块有望进入戴维斯双击的稳定上涨通道。他认为，随着更多临床后期资产进入商业化兑现期，行业估值逻辑有望从PS逐步转向PE，持续兑现的收入与利润将成为支撑股价长期上行的核心动力。

“十五五”规划也将医药产业创新提升至战略核心层面。中国工程院院士王迎军表示，未来将告别零散化、单点式的创新模式，转向以国家战略需求为牵引，整合全链条资源的体系化创新。

在技术层面，AI制药、细胞基因治疗、双特异性抗体等前沿领域有望取得突破。华盖资本许小林预测：“AI在医疗场景的应用将快速催生千亿级新企业。”

从全球视野看，中国创新药企正从“技术跟随者”转向“规则制定者”。恒瑞医药总裁冯佶表示：“中国创新药的终极目标，是让全球患者用上中国方案。”

随着“十五五”规划的实施，中国创新药行业将告别零散化、单点式的创新模式，转向以国家战略需求为牵引的体系化创新。在政策支持、资本加持和出海加速的三重驱动下，中国创新药企有望在全球医药创新版图上开辟一条从“并跑”到“领跑”的突围之路。

正如业内人士所言，中国创新药产业正站在从“跟随创新”向“全球引领”跨越的历史性转折点。这场转型不仅关乎医药产业自身，更是中国经济从规模扩张向质量跃升的缩影。