每月“死”1.6家！曾经的黄金赛道，谁能“体面离场”？

如果说，2024年IVD行业的大规模破产、裁员，拉开了行业洗牌的寒冬序幕，那么到了2025年，当破产潮延续，遇上巨头开始抄底，雅培以210亿美元的天价，收购早筛明星Exact Sciences，行业似乎进入了更惨烈的分化时刻。

头部企业正通过收购、整合、建生态，试图定义下一周期的游戏规则；少数手握核心技术的企业，则在等待被重估或并购的机遇。然而，回顾过去几年的震荡轨迹，从需求退潮后的“裸泳”，到DRG/DIP支付改革、检验结果互认与“最少够用”原则下的“拆套餐”冲击，再到省级联盟集采价格跳水，尾部企业的生存逻辑似乎面临崩塌，既未跑通可持续的商业模式，又缺乏抵御寒冬的核心技术，其命运似乎只剩黯然离场。

也许，还会有更多IVD企业倒下，不是突然，是必然。产品同质化、利润率被打穿、回款周期无限拉长。几年前，资本曾把它们捧起高楼，需求退潮后，从一路扩张到被迫收缩，从买买买到卖卖卖，最终只剩一身债和啃完的老本。

同一赛道，两种命运

表面看，2025年的IVD似乎没那么惨烈。西南证券曾在研报中统计，过去几年常居A股医药板块股价跌幅榜的IVD行业，在2025年整体股价逆势上涨了7%，与2021至2024年该板块连续四年下跌的颓势形成鲜明对比。

然而这一股价个位数上涨，仍然赶不上医药行业整体16%的涨幅。微妙差距的背后其实指向了一个不得不面对的现实：行业分化正在加速。

一边是IVD行业破产清算潮的降临。公开信息显示，2025年IVD行业至少有19家企业黯然离场，覆盖生化试剂、分子诊断、POCT、第三方医学检验等多个细分领域。不仅如此，对他们的洗牌几乎都集中指向了共同的原因：政策压力、商业模式崩盘下的现金流枯竭。

3月，江苏一诺生物，因主营产品严重滞销，其他检测业务难以维持生存导致资金链断裂；4月，和合医学检验实验室因突发资金链断裂，全国十余省份实验室同步关停；5月，血球仪POCT明星公司创怀医疗陷入倒闭危机；7月，成立15年的宁波医杰生物，在集采冲击和红海竞争下，选择主动注销全部80余个产品注册证；

另一端是上市公司业绩的普遍承压。2025年前三季度，按照申万行业分类，A股40家体外诊断公司中，仅有9家实现了营收增长，更有12家企业遭遇亏损。更值得关注的是，有25家IVD企业利润降幅超10%，还有6家企业利润降幅超100%，利润降幅最高的利德曼降幅达765%。即便背靠华润的迪瑞医疗也未能幸免，营收与利润双双骤降超60%，位列跌幅榜前茅。

极端分化的压力下，仓促的“求生”动作也无奈发生。近期，IVD上市公司亚辉龙宣布与与深圳脑机星链科技有限公司签署了《战略合作框架协议》，脑机星链是一家以人工智能为核心驱动力，深耕非侵入式与侵入式双技术路径的企业，已开发脑电采集分析仪、脑机接口助眠仪等产品。

该合作披露后，引发市场热议，亚辉龙股价1月6日收盘上涨6.52%、成交量较前一个交易日增长299%。随后，在上交所的追问下，亚辉龙虽发布补充公告解释与马斯克的“脑机接口”并非一回事，但也难逃上交所的监管警示。

当然，IVD行业的另一面是并购与整合，实力玩家构筑壁垒的“帝国时代”。全球范围内，雅培以48%溢价、210亿美元天价收购早筛明星Exact Sciences，震惊行业。国内市场，整合大戏同样频繁上演：圣湘生物收购红岸基元，补全感染性疾病诊断全场景版图；利德曼拟巨资收购先声祥瑞，跨界切入生物制品；透景生命则以“三步走”策略将康录生物纳入麾下，旨在打造肿瘤分子病理的全链条诊断能力。在行业整体生存压力骤增的背景下，国内外巨头反而加速出手，以抄底式并购与生态化布局，放大对下一轮格局的掌控野心。

集体进入“结算时刻”

事实上，要理解2025年IVD行业的分化为何会集中爆发，必须回到过去2-3年行业持续被挤压的过程，哪些矛盾持续被叠加、激化，最终在2025年来到临界点。

首先，必须厘清其核心业务——诊断与筛查的差异。简单来讲，针对已出现症状患者的业务是诊断，用以指导治疗，当然支付路径清晰。筛查则面向的是表面健康的人群，由于需要后续确诊，其临床必要性和支付路径还仍然在探索中。

当前，行业的主要收入和利润仍锚定于“诊断”市场。而被视为未来蓝海的“筛查”，则横亘着技术、临床验证与支付路径三大鸿沟。

因此，当过去几年的疫情带来的需求暴增退潮后，行业的真实水平开始暴露。公开数据显示，全球IVD市场规模从2022年的1180亿美元峰值骤降至2023年的810亿美元，宣告需求红利彻底终结。当非常规需求回归常态，企业的真实研发实力与产品竞争力便暴露无遗。

在需求萎缩后，政策“组合拳”进一步放大行业压力。如果说DRG/DIP支付改革、检验结果互认、特别是国家卫健委明确提出的“最少够用”原则，要求医疗机构拆除不必要的检验套餐，致使过去依赖“大检查套餐”带来的增量市场急剧萎缩，政策直接作用于检测需求量，对企业的冲击超出了单纯的价格预期。

那么，带量采购也就成了“压死骆驼的最后一根稻草”。据悉，截至2025年，全国范围内已开展多轮IVD省际联盟集采，常规项目覆盖面广，平均降幅超50%。尤其是在江苏省，2025年8月率先将肿瘤基因检测服务纳入集采。方案将主流NGS检测（5-10个基因）的价格上限锚定在3900元，相较于此前动辄万元的市场价，直接腰斩。

当需求萎缩，再加上政策压力突袭，现金流成为决定企业生死存亡的生命线。Wind数据显示，A股40家体外诊断公司中25家企业的应收账款超1亿元，迈克生物、安图生物、万孚生物、九强生物与新产业五家企业的应收账款甚至超10亿元，此外，明德生物、达安基因、凯普生物、济高发展五家企业的应收账款周转天数超过1年。

于是，需求退潮、政策与价格压力高企、回款难、回款周期长、资金周转断裂……众多“历史遗留问题”共同将IVD企业推向了最终的命运——惨淡离场：多家IVD企业因错失集采市场并叠加回款困难进入破产清算；和合医学因资金链断裂导致全国多省实验室关停。

当然，最终，所有压力都指向同一个核心问题：企业的创新与差异化能力。退场企业大多困于低技术壁垒的仿制红海，研发投入不足。反观能够穿越周期甚至获得青睐的企业，无不拥有坚实的创新内核。无论是近期获得雅培收购的Exact Sciences，其高达210亿美元的价值，根本在于核心产品Cologuard确切的临床价值与市场独占性，以及持续高研发投入构建的多癌种早筛管线。还是在国内市场，在集采中逆势实现进口替代、跻身化学发光“新四大家”的迈瑞医疗，都证明了唯有真正创造临床价值，才能抵御周期波动。

当然，当前多数疾病检测停留于筛查阶段，而非诊断的现实，也是行业未来的竞争分水岭。 它迫使所有参与者做出抉择，是继续在日渐激烈的诊断红海中内卷，还是敢于投入，跨越鸿沟，去开拓更具前景但也更艰难的筛查蓝海？这场分化，或许也代表着行业在压力下，下一轮分化的结果。